ראשי » בריאות » אתם כאן

חיסון הפוליו שניתן היום לא עבר שום ניסוי קליני – משרד הבריאות שיקר?

  • מאת כותב אורח | 17 בספטמבר 2013
  • 5,445 צפיות | 23 תגובות
עודכן לאחרונה: 17 בספטמבר 2013

אותו החיסון – או לא?
סמוך לתחילת מבצע החיסונים בדרום הארץ (תחילת אוגוסט 2013) הועלתה הטענה שלחיסון הפוליו המוחלש בו ייעשה שימוש לא נערך מעולם מחקר קליני שהוכיח את בטיחותו ויעילותו.

א. רקע

החיסון המדובר מיוצר ע"י חברת GSK (Glaxo Smith Kline) ושמו: Polio Sabin One and Three.
החיסון כולל שני זנים של הפוליו: זן 1 וזן 3.

ע"פ טענת מש' הבריאות מדובר בחיסון חדש, אבל כזה שדומה מאוד לחיסון הפוליו מוחלש הקודם שניתן בישראל עד 2005, גם הוא של חברת GSK.

החיסון "הישן" כלל שלושה זנים (זן 1, 2 ו-3) ולטענת מש' הבריאות מהחיסון הזה הוצא זן 2 וחומר מסוים (פנול רד) בהשוואה לחיסון "החדש" שניתן עתה בארץ.

ב. אבל

גם משרד הבריאות מתקשה להתכחש לעובדה שמדובר במוצר חדש, שעובדתית שונה מהמוצר הקודם.
אי לכך, ממהר משרד הבריאות ומביא את המחקר הזה (לינק) כהוכחה לכך שהחיסון הדו-זני של GSK הניתן בארץ עבר ניסוי קליני.

ג. המחקר הוא על חיסון אחר

הבעיה עם המחקר הזה הוא שהוא נערך לחיסון אחר – חיסון של חברה הודית בשם Panacea כפי שניתן לראות בחיפוש המילה Panacea במסמך מסעיף ב'.
השם GSK אינו מוזכר כלל במאמר, כיוון שכאמור המאמר מתאר את הניסוי הקליני שנערך לחיסון הדו-זני של חברת Panacea.

ד. משקרים או מטעים או פשוט לא יודעים?

גם בדבריה של השרה גרמן וגם בתגובת מש' הבריאות לעתירה שהוגשה כנגד החיסון לבג"צ, מופיעה הטענה כאילו החיסון נבדק בניסוי הנ"ל על "900 ילדים".
האמת היא שונה: בניסוי ההודי, החיסון הדו-זני (bOPV) נבדק רק על 159 ילדים, והמספר 900 הוא סך הילדים שהשתתפו בניסוי כולו.
מקור הטעות (ההטעיה?) הוא שהניסוי בדק חמישה חיסוני OPV שונים מתוצרת Panacea, רק אחד מהם הוא החיסון הדו-זני. ניתן לראות זאת בסעיף ה-Results בעמוד הראשון במאמר המדווח על הניסוי (לינק).

ה. ייצור החיסון הופסק עקב פגמים

במאמר מוסגר כדאי לציין שחברת Panacea סגרה את קו היצור של החיסון הדו-זני שלה (וגם של שאר חיסוני הפוליו המוחלש שהיא ייצרה) כבר בסוף 2011 עקב פגמים. (לינק)

ו. שני החיסונים אינם זהים כפי שטען משרד הבריאות

לטענה שהחיסון הנבדק במחקר אליו מתייחס מש' הבריאות אינו אותו חיסון הניתן בישראל במבצע "שתי טיפות" עלו תשובות חצי-רשמיות כאילו אין צורך לבדוק את החיסון של GSK כיוון שהחיסון של Panacea נבדק בניסוי קליני, והיות ומדובר בחיסון גנרי (כביכול) בעל אותם מרכיבים, הרי אין צורך להוסיף ניסוי קליני לחיסון של GSK.

טענה זו אינה מחזיקה מים כיוון שאין מושג כזה "חיסון גנרי".
חיסון הוא מוצר ביולוגי מורכב לאין ערוך מתרופה כימית (נגיד, "אקמול") וכל חיסון של כל חברה צריך להיבדק בנפרד. למותר לציין שמש' הבריאות או מי מדובריו (הרשמיים או הלא-רשמיים) לא הביא כל הוכחה לכך שיש מושג כזה של "חיסון גנרי".

פרופסור איתמר גרוטו אף טען בריש גלי במאמר שפורסם באתר NRG מעריב שהחיסון נבדק בניסוי בהודו (כאמור מדובר בחיסון מתוצרת חברה אחרת ולא החיסון הניתן בישראל) ושפרופיל הבטיחות שלו לא שונה מפרופיל הבטיחות של החיסונים האחרים (וכאמור המחקר נערך רק על 159 ילדים כך שלא ניתן להסיק בעצם כמעט דבר מכזה מחקר).

חדשות   דעות   טור אורח nrg   ...החיסון נגד פוליו  מי כאן

למרות שמש' הבריאות לא הציג כל הוכחה שהחיסון הדו-זני של חברת Panacea והחיסון הדו-זני של GSK זהים במרכיביהם, הרבה אנשים האמינו להם. עכשיו, כאמור, יש בידינו הוכחה שהחיסונים הללו שונים לחלוטין במרכיביהם.

ט. והנה ההוכחה

והנה ההתפתחות האחרונה והמכרעת בנושא הזה: לאחר חיפושים רבים נמצא עלון היצרן של החיסון הדו-זני של חברת Panacea. (יש לזכור שהחברה חדלה מלייצרו כבר בסוף 2011 ולכן היה קשה לאתר את העלון הנ"ל). מרכיבי החיסון מופיעים בעלון היצרן, וקל לראות שמדובר במרכיבים שונים מאלו של החיסון הדו-זני של GSK בו משתמשים עכשיו בישראל.

הטבלה להלן מפרטת את מרכיבי שני החיסונים – החיסון הדו-זני של GSK והחיסון המקביל לו של Panacea:

טבלת השוואת מרכיבים

– עלון היצרן של החיסון של GSK (לינק).
מרכיבי החיסון מצוינים בעמ' 2 (סעיף 2) ועמ' 5 (סעיף 6.1)

– עלון היצרן של החיסון של Panacea (לינק).
מרכיבי החיסון מצוינים בעמ' 1 (סעיף 2).

עלון יצרן Panacea חיסון פוליו דו זני של חברת

יא. ילדי ישראל קיבלו חיסון שלא נערך בו מחקר בטיחות

כיוון שיש שוני במרכיבים של שני החיסונים (כפי שניתן לראות בטבלה) הרי הטענה כאילו החיסון הדו-זני של GSK אינו צריך להיבדק בניסוי קליני כיוון שנערך ניסוי קליני בחיסון הדו-זני של Panacea היא הטעיה חמורה של הציבור. להטעיה זו שותפים מש' הבריאות והשרה העומדת בראשו.

המאמר נכתב ע"י כותב אורח

כדי לשלוח את הפוסט הזה במייל, או לפרסם אותו בפורום, השתמשו בקישור הזה:
http://www.emetaheret.org.il/?p=11827
רוצים לעזור? יודעים איך לכתוב ולהתנסח?
פרויקט אמת אחרת זקוק לעוד מתנדבים בעזרה בכתיבת כתבות.
אז אם אתם אוהבים את מה שאנחנו עושים, מדוע שלא תצטרפו לעשייה?
שלחו לנו מייל עכשיו
הירשמו עכשיו בחינם וקבלו עדכונים על תכנים חדשים ישירות למייל! »

אהבתם? שתפו עם העולם...
הבהרה: התוכן המוצג באתר הינו למטרות לימוד ועיון בלבד. אין לראות במידע המוצג הנחיה או המלצה מכל סוג שהוא, במיוחד בכל הקשור לבריאותכם. בכל מקרה של החלטה הנוגעת לבריאותכם, שינוי תזונה או כל דבר אחר, התייעצו עם רופא מוסמך. כמו כן, אין לראות את המידע המוצג כאמת מוחלטת, אלא יותר כהצגת דברים מתועדת היטב הנשענת על ראיות והצלבת נתונים. זו אחריותכם כבני אנוש עם ראש על הכתפיים להמשיך ולחקור ורק אז להגיע למסקנות, בהתבסס על כל המידע הקיים.
הגבלת אחריות: אתר פרויקט אמת אחרת אינו אחראי לדיוק, שלמות או יעילות המידע או המוצרים המוצגים באתר. דעות כותבי המאמרים הנן של כותבי המאמרים בלבד. המידע המוצג באתר הנו למטרות של חינוך ובידור בלבד והשימוש במידע הנו באחריות קוראי האתר. אתר פרויקט אמת אחרת ומפעיליו לא ישאו בשום אחריות עקב שימוש במידע המתפרסם באתר.

23 תגובות »

הנחיות לכתיבת תגובות:

1. שמרו על שפה נאותה
2. כתבתם טענה או הבעתם דעה הפוכה? צרפו קישורים למידע נוסף שתומך בדעה שלכם. משפט כגון: "זו סתם תיאוריית קונספירציה מטופשת" איננה תגובה מתאימה.
3. גם אם משהו נראה לכם הזוי, אין זה אומר שהוא לא נכון. בכל פוסט יש קישורים למקורות המידע וקישורים למידע נוסף. קודם קראו אותם, עשו קצת מחקר ואז תכתבו תגובה.
4. כתבו את שמכם וגם את שם המשפחה, או בחרו בכינוי ייחודי, או (הכי טוב) הרשמו באתר, כדי שנוכל לדעת מי כותב את התגובה ולהתייחס בהתאם.
5. אם הנכם מגיבים חדשים או שצירפתם לתגובה שלכם יותר מקישור אחד, המתינו בסבלנות עד שתגובתכם תאושר.
6. חובה לקרוא את תנאי השימוש באתר לפני פרסום תגובה.
7. תגובות שכל מטרתן להשמיץ ו-או לזלזל באתר או במי מגולשיו לא יפורסמו
מנהל הפרוייקט שומר לעצמו את הזכות לערוך תגובות שאינן הולמות ו/או לחסום גולש מלהגיב...

השאירו תגובה

קבלו את התגובות ב RSS

שמרו על כללי פרסום התגובות בבקשה

כדי להוסיף תמונתכם לתגובות הרשמו באתר: Gravatar .

קבלו עדכונים בחינם למייל »

הרשמו בחינם וקבלו עדכונים פעם בשבוע על ידיעות חדשות מהאתר. תמיד תוכלו להסיר את כתובתכם בקלות ואנו מתחייבים לא למסור לגורם שלישי את המייל.
  • רגע אחד...
אמת אחרת בפייסבוק
 
כבר עשית לנו לייק בפייסבוק?

בעזרתכם נוכל להגיע ליותר אנשים עם המידע...

אל תציג הודעה זו שנית